分享環氧乙烷標準品的注意事項及使用步驟
點擊次數：4541 更新時間：2022-10-08
環氧乙烷標準品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是藥品標準不可分割的組成部分是國家藥品標準的物質基礎，它是用來檢查藥品質量的一種特殊的量具；是測量藥品質量的基準；也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。在藥品檢驗中，它是確定藥品真偽優劣的對照，是控制藥品質量*的工具。
使用注意事項：
1、新開瓶要在瓶上注明開瓶日期，應根據瓶號依次來使用，同一批號的或對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，使用過程中，已取出的嚴禁再放回原瓶中。
2、同一瓶的開啟使用的次數不應超過20次，使用的時間不應超過1個月，使用次數很少或具有吸濕性的分裝時應考慮一次性使用量分裝。
使用規程步驟：
1、如無特殊情況，含量每半年復標一次或另取新生產的樣品標定。當標準品暫不使用時，復標周期可能超過規定周期，在使用前進行復標，合格后可以繼續使用。
2、對于特定市場使用，復標可以按照當地藥政局或者藥典的規定的周期來進行。
3、若在使用過程中發現異常或者較大變化，應停止使用該標準品，并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復標期等措施。
4、若老的基準批號過期，則用此批基準標定過的相應的應按照新批號基準進行重新標定，用此批配制的儲備溶液也應同時失效，應用新的批號基準標準品重新配制。
5、按說明書要求，若標簽或者化驗單上沒有指明有效期，可以到網站上查詢，如USP，目錄單，若無法查到，同本廠規定此種藥品的有效期，若無法得知此批的標定日期，可以從收到日期算起。
6、對于省藥檢所，獸藥檢所標定的環氧乙烷標準品，有效期同該產品的有效期。
